ICSI

CLASSIFICAZIONE DELLE PUBBLICAZIONI
A. Pubblicazioni di studi primari (nuovi dati):
Classe A: studi controllati randomizzati
Classe B: studi di coorte
Classe C: studi non randomizzati, con controlli correnti o storici, studi caso-controllo,
studi di sensibilità e specificità per i test diagnostici, studi descrittivi di popolazione
Classe D: studi trasversali, serie di casi, case report
B. Pubblicazioni che sintetizzano o riflettono i risultati di studi primari:
Classe M: meta-analisi, revisioni sistematiche, analisi decisionali, analisi costo-efficacia
Classe R: consensus statement, consensus report, revisioni narrative
Classe X: opinione derivante dalla esperienza clinica

GRADI CONCLUSIVI
Le "conclusioni-chiave" (prodotte dal gruppo) sono supportate da sintesi conclusive che riassumono gli studi importanti e pertinenti. I singoli studi sono classificati secondo il sistema indicato nella sezione sopra descritta, e sono contrassegnati da un simbolo +,-,ø che riflette la qualità dello studio. I "gradi conclusivi" sono determinati dal gruppo sulla base delle seguenti definizioni:
Grado I: l'evidenza deriva dai risultati di studi adeguatamente disegnati per rispondere al quesito. I risultati sono sia clinicamente rilevanti, sia coerenti, con tutt'al più modeste eccezioni. I risultati sono privi di dubbi significativi sulla trasferibilità, privi di bias, difetti nel disegno. Gli studi con risultati negativi hanno campioni sufficientemente ampi da garantire una adeguata potenza statistica.
Grado II: l'evidenza deriva dai risultati di studi adeguatamente disegnati per rispondere al quesito, ma vi è qualche incertezza legata alla conclusione a seguito dell'incoerenza tra i risultati degli studi, oppure a causa di qualche dubbio su trasferibilità, bias, difetti nel disegno, o scarsa adeguatezza della numerosità campionaria. In alternativa, l'evidenza deriva unicamente da risultati di studi dal disegno più debole in relazione al quesito, ma i risultati sono stati confermati in altri studi e sono coerenti, con tutt'al più lievi eccezioni.
Grado III: l'evidenza deriva dai risultati di studi adeguatamente disegnati per rispondere al quesito, ma vi è una sostanziale incertezza legata alla conclusione a causa di incoerenza fra i risultati dei diversi studi o a causa di seri dubbi su trasferibilità, bias, difetti nel disegno, o inadeguatezza della numerosità campionaria. In alternativa, l'evidenza deriva unicamente da risultati di un limitato numero di studi con un disegno più debole in relazione al quesito.
Grado non assegnabile: non vi è evidenza disponibile che supporti o confuti in modo diretto la conclusione.

I simboli +,-,0 e N/A riportati sul foglio di lavoro di grading conclusivo sono usati per designare la qualità degli studi primari e delle revisioni sistematiche:
+ indica che lo studio o la revisione ha chiaramente esplicitato la problematica di inclusione/esclusione, bias, trasferibilità, raccolta e analisi dei dati;
- indica che queste problematiche non sono state adeguatamente riportate;
0 indica che lo studio o la revisione non è né eccezionalmente forte né eccezionalmente debole;
N/A indica che non si tratta di uno studio primario o di una revisione sistematica e pertanto la qualità non è stata valutata.