Come viene realizzata la banca dati di linee guida

Il reperimento e la selezione delle linee guida da inserire nella banca dati è stato fatto seguendo una metodologia sistematica, cioè secondo un protocollo predefinito, i cui dettagli sono consultabili in nella sezione generale sul metodo e in sezioni specifiche di metodo per ogni argomento.

Ricerca delle linee guida

La scelta delle fonti da consultare è stata fatta individuando le principali banche dati biomediche (MEDLINE ed EMBASE) e di linee guida (National Guideline Clearinghouse, Guideline International Network, National Library for Health), i siti di agenzie sanitarie nazionali o governative e delle principali società scientifiche (italiane ed estere) coinvolte nei problemi sanitari oggetto della ricerca. La ricerca bibliografica è stata effettuata utilizzando strategie specifiche per ogni database consultato, ponendo come limite temporale i 5 anni precedenti (linee guida pubblicate a partire dal 2003) e la lingua italiana o inglese. I siti delle società scientifiche e delle agenzie sanitarie sono stati esplorati manualmente, mantenendo i limiti temporali e di lingua sopra descritti.

Selezione delle linee guida

La rilevanza e la vastità degli argomenti affrontati ha portato a reperire una grande mole di materiale. È stato quindi necessario procedere a una selezione che cerca di coniugare criteri qualitativi predefiniti, rappresentatività delle linee guida all’interno della comunità scientifica e trasferibilità delle raccomandazioni alla popolazione italiana.

Una prima selezione è stata operata basandosi sulla pertinenza rispetto all’argomento affrontato, sulla presenza di raccomandazioni per la pratica clinica (attributo determinante per definire un documento come “linea guida”), sulla rappresentatività scientifica (escludendo linee guida ricavate da sintesi di altre linee guida internazionali, o linee guida che rappresentano uno sforzo di adattamento locale in realtà circoscritte) e sulla generalizzabilità e applicabilità delle raccomandazioni alla popolazione italiana (escludendo linee guida focalizzate su popolazioni con caratteristiche nettamente diverse dalla popolazione italiana, come esquimesi, aborigeni australiani, ecc).

Un'ulteriore selezione è stata fatta considerando la validità interna delle linee guida reperite, verificando la presenza di almeno uno di tre criteri essenziali:

• produzione della linea guida da parte di un gruppo multidisciplinare
• presenza di un sistema formale di classificazione del livello di prova e di forza delle raccomandazioni (grading)
• reperimento delle prove di efficacia (studi primari) attraverso una metodologia sistematica.

Valutazione e sintesi o confronto delle linee guida

Le linee guida selezionate applicando i criteri sopra descritti sono state poi valutate qualitativamente in modo analitico da parte di tre metodologi, che in modo indipendente hanno applicato lo strumento AGREE. Le medie dei punteggi assegnati dai valutatori a ogni linea guida sono consultabili in una sezione specifica per ogni argomento. Le caratteristiche qualitative delle linee guida selezionate sono sintetizzate in tabelle sinottiche, seguendo una specifica check-list. Le linee guida escluse sono elencate in tabelle separate, con indicazione del motivo di esclusione.

I contenuti della principali raccomandazioni, suddivise per aree tematiche all’interno di ogni argomento, sono state sintetizzate in tabelle sinottiche. Ove disponibile, è riportato il collegamento ipertestuale con il documento originale. Nella strutturazione delle tavole sinottiche sono stati privilegiati alcuni aspetti delle linee guida che possono facilitare per il lettore una valutazione e un confronto critico, sia su aspetti di metodo, che sul contenuto delle singole raccomandazioni.

Nella pagina iniziale di ciascun argomento l’utente avrà la possibilità di selezionare solamente alcune linee guida, visualizzandone e stampandone una tabella sinottica di confronto, sia per quanto riguarda le caratteristiche metodologiche, sia per quanto riguarda il contenuto delle raccomandazioni

Oltre alla parte sinottica, per alcuni argomenti particolarmente rilevanti (diabete, ipertensione arteriosa, esami di laboratorio preoperatori e osteoporosi) sarà disponibile una sintesi dei contenuti in forma di revisione e confronto ragionato, che consenta una panoramica delle indicazioni fornite dalle principali linee guida internazionali, con discussione dei punti di concordanza ed eventuali discordanze tra diversi documenti.
Per ciascun argomento è prevista una sezione iniziale di sintesi e commento generale, che copre sia i principali aspetti legati ai contenuti delle raccomandazioni, sia alle caratteristiche metodologiche, tra cui particolare importanza è stata attribuita alla presenza, nei documenti, di una esplicitazione dei sistemi di monitoraggio e di valutazione di impatto (indicatori) e della eventuale strategia di implementazione suggerita, aspetti che rivestono un ruolo importante nel determinare le ricadute delle raccomandazioni sia sulla efficacia e l’appropriatezza clinica che sulla efficienza organizzativa. Particolare importanza nel commento sugli aspetti di metodo è stata attribuita anche alla veste editoriale, che condiziona la leggibilità e la comprensibilità della linea guida, e che può essere migliorata dalla presenza di flow-charts, di schemi riassuntivi delle principali raccomandazioni, ecc.

Tutte le principali raccomandazioni cliniche (diagnostiche, terapeutiche, prognostiche o di prevenzione) presenti nelle linee guida analizzate e inserite nei confronti sinottici sono state tradotte in italiano.